Knowee
Questions
Features
Study Tools

Tous les médicaments devant obtenir une AMM bénéficient d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) préalable.Question 5Veuillez choisir une réponse.VraiFaux

Question

Tous les médicaments devant obtenir une AMM bénéficient d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) préalable.Question 5Veuillez choisir une réponse.VraiFaux

🧐 Not the exact question you are looking for?Go ask a question

Solution

Faux. Tous les médicaments ne bénéficient pas d'une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) avant d'obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). L'ATU est une procédure spécifique, mise en place en France, qui permet l'utilisation de médicaments non encore autorisés, lorsque la situation du patient ne peut attendre l'obtention de l'AMM. Elle est donc réservée à des cas particuliers et ne concerne pas tous les médicaments.

This problem has been solved

Similar Questions

Què és l'autorització d'ingrés?a) Document necessari per sortir de l'hospitalb) Document que autoritza l'entrada del pacient a l'hospitalc) Informe d'urgènciad) Full clínic d'estadística

Classe fc_per_utilisateurLa classe fc_per_utilisateur contient les informations sur les utilisateurs de l'application, permettant la gestion des accès et des autorisations. Les attributs principaux sont :id_utilisateur : Identifiant unique de l'utilisateur.nom_utilisateur : Nom de l'utilisateur.mot_de_passe : Mot de passe de l'utilisateur (chiffré).role_utilisateur : Rôle de l'utilisateur (par exemple, administrateur, utilisateur standard).

StudyGPTQuestion textDe quoi doit-on se préoccuper lorsqu'on utilise un service de stockage de fichiers en ligne ?Question 32Select one or more:1.Connaître le quota de stockage autorisé.2.Connaître la localisation géographique précise du serveur de stockage.3.Connaître la version du système d'exploitation du serveur de stockage.4.Connaître la politique de sauvegarde du service.

¿Cuál es el objetivo principal de la autoprotección del personal de intervención?a.Garantizar la vigilancia a largo plazo de la salud de los actuantes.b.Evitar el daño causado por la exposición a las radiaciones mediante el control dosimétrico.c.Reducir, tanto como sea posible, la dosis que recibe cada actuante, minimizando su tiempo de exposición.d.Impedir la contaminación radiactiva mediante el uso de equipos de protección individual (EPI).

1 Lo sportello Unico comunale è:A L'ufficio presso il quale il cittadino può rivolgersi per tutte le procedure e le formalità necessarie ad avviare un' attività che richieda la presentazione di una comunicazione o l'ottenimento di un'autorizzazione amministrativa B L'unico ufficio cui il cittadino può rivolgersi per tutte le procedure e le formalità necessarie ad ottenere un permesso di costruire o altro titolo edilizio; detto ufficio si occupa solo di pratiche edilizie C Un termine convezionale che indica uno dei tanti uffici delle pubbliche amministrazioni con unica competenza D L'Ufficio presso il quale il cittadino può rivolgersi per tutte le procedure relative alla propria posizione pensionistica 2 Ai sensi della Direttiva 2006/123/CE:A Spetta alla libera determinazione dei legislatori nazionali la decisione in merito alla istituzione di regimi autorizzatori, quali condizione per l'esercizio di determinate attività da parte dei cittadini B L'istituzione di un regime autorizzatorio deve essere giustificata da un motivo imperativo di interesse generale C Regimi autorizzatori possono essere introdotti dai legislatori nazionali solo previo riscontro favorevole risultante da apposita consultazione pubblica D Regimi autorizzatori possono essere introdotti dai legislatori nazionali solo ad esito di intesa con le Regioni in apposita conferenza 3 Per motivi imperativi di interesse generale che legittimano l'adozione di sistemi autorizzatori si intendono:A Tra gli altri, l'ordine pubblico, la sicurezza pubblica, l'incolumità pubblica, la sanità pubblica e la sicurezza stradale B Esclusivamente, l'ordine pubblico, la sicurezza pubblica, l'incolumità pubblica, la sanità pubblica e la sicurezza stradale C I soli ordine pubblico e sicurezza pubblica D La sola incolumità pubblica e la sicurezza stradale 4 In caso di silenzio-inadempimento:A L’amministrazione accoglie l'istanza del privato B L’amministrazione contravviene al proprio obbligo di provvedere favorevolemte in favore del privato C L’amministrazione adempie al proprio obbligo di provvedere entro un termine prestabilito D L’amministrazione contravviene al proprio obbligo di provvedere entro un termine prestabilito 5 In caso di silenzio-rifiuto:A L’amministrazione si rifiuta di istruire una domanda di autorizzazione presentata da un privato B Il legislatore equipara la mancata adozione di un provvedimento espresso al diniego dell'amministrazione C Semplicemente l'amministrazione ritarda l'adozione di un provvedimento D L’amministrazionesi rifiuta di istruire una domanda di autorizzazione presentata da un privato, senza il previo parere vincolante dell'ANAC 6 Il silenzio non impediente:A Fa cessare la necessità giuridica di certi atti, disponendo in modo tale che il silenzio non costituisca impedimento alla conclusione di un procedimento o all’efficacia di un provvedimento B Non fa cessare la necessità giuridica di certi atti, disponendo in modo tale che il silenzio non costituisca impedimento alla conclusione di un procedimento o all’efficacia di un provvedimento C Fa cessare la necessità giuridica di certi atti, previo parere favorevole dell'ANAC D Fa cessare la necessità giuridica di certi atti, previo parere favorevole del Consiglio di Stato 7 L'azione avverso il silenzio-inadempimento:A Può essere proposta fintanto che perdura l'inadempimento e, comunque, non oltre un anno dalla scadenza del termine di conclusione del procedimento ma è, comunque, fatta salva la riproponibilità dell'istanza di avvio del procedimento B Può essere proposta fintanto che perdura l'inadempimento e, comunque, non oltre due anni dalla scadenza del termine di conclusione del procedimento ma è, comunque, fatta salva la riproponibilità dell'istanza di avvio del procedimento C Può essere proposta fintanto che perdura l'inadempimento e, comunque, non oltre un anno e mezzo dalla scadenza del termine di conclusione del procedimento ma è, comunque, fatta salva la riproponibilità dell'istanza di avvio del procedimento D Può essere proposta fintanto che perdura l'inadempimento e, comunque, non oltre sei mesi dalla scadenza del termine di conclusione del procedimento ma è, comunque, fatta salva la riproponibilità dell'istanza di avvio del procedimento 8 Il silenzio assenso:A Non opera in caso di atti e procedimenti riguardanti il patrimonio culturale e paesaggistico, l'ambiente, la tutela dal rischio idrogeologico, la difesa nazionale, la pubblica sicurezza, l'immigrazione, l'asilo e la cittadinanza, la salute e la pubblica incolumità, nonché nelle ipotesi in cui la normativa comunitaria impone l'adozione di provvedimenti amministrativi formali, e quelle in cui la legge qualifica il silenzio dell'amministrazione come rigetto dell'istanza B Opera in caso di atti e procedimenti riguardanti il patrimonio culturale e paesaggistico, l'ambiente, la tutela dal rischio idrogeologico, la difesa nazionale, la pubblica sicurezza, l'immigrazione, l'asilo e la cittadinanza, la salute e la pubblica incolumità, nonché nelle ipotesi in cui la normativa comunitaria impone l'adozione di provvedimenti amministrativi formali, e quelle in cui la legge qualifica il silenzio dell'amministrazione come rigetto dell'istanza C Opera esclusivamente in caso di atti e procedimenti riguardanti il patrimonio culturale e paesaggistico, l'ambiente, la tutela dal rischio idrogeologico, la difesa nazionale, la pubblica sicurezza, l'immigrazione, l'asilo e la cittadinanza, la salute e la pubblica incolumità, nonché nelle ipotesi in cui la normativa comunitaria impone l'adozione di provvedimenti amministrativi formali, e quelle in cui la legge qualifica il silenzio dell'amministrazione come rigetto dell'istanza D Non opera esclusivamente in caso di atti e procedimenti riguardanti il patrimonio culturale e paesaggistico 9 L’istituto del silenzio - assenso, in ciò distinguendosi dalla SCIA:A Opera solo in caso di silenzio dell'amministrazione maturato in relazione a provvedimenti discrezionali B Opera anche in caso di silenzio dell'amministrazione maturato in relazione a provvedimenti discrezionali C Opera anche in caso di silenzio dell'amministrazione maturato in relazione a provvedimenti di sola discrezionalità tecnica (ma non anche politica) D Opera anche in caso di silenzio dell'amministrazione maturato in relazione a provvedimenti di sola discrezionalità politica (ma non anche tecnica) 10 Per la giurisprudenza, affinché l’effetto del silenzio assenso si produca:A Non è necessario che l’istanza del privato, volta ad ottenere il pronunciamento dell’amministrazione, sia presentata in modo conforme ai dettami di legge e di amministrazione B E' necessario che l’istanza del privato, volta ad ottenere il pronunciamento dell’amministrazione, sia presentata in modo conforme ai soli dettami richiesti dall'amministrazione, indipendentemente dal rispetto della legge C E' necessario che l’istanza del privato, volta ad ottenere il pronunciamento dell’amministrazione, sia presentata in modo conforme ai dettami di legge ma non anche ad atti amministrativi di carattere generale che regolano il procedimento auorizzatorio D E' necessario che l’istanza del privato, volta ad ottenere il pronunciamento dell’amministrazione, sia presentata in modo conforme ai dettami di legge e di amministrazione

1/1

Upgrade your grade with Knowee

Get personalized homework help. Review tough concepts in more detail, or go deeper into your topic by exploring other relevant questions.